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HD-07A 手持式红光光疗仪
型号 HD-07A

手持式红光光疗仪

FDA 510(k)认证 K203271

一款已通过 FDA 认证的无线手持式红光光疗仪,专为美妆品牌、水疗中心、诊所及自有品牌项目中的面部护肤护理而设计。产品已通过 ISO 13485 认证,并符合 CE 与 IEC 60601 标准,可面向全球市场提供 OEM/ODM 服务。

无线 支持OEM/ODM 支持贴牌生产
LED阵列
3 颗 LED
波长
蓝光与红光
波长值
415 / 630nm ±10
FDA 510(k)
FDA 510(k)
美国市场准入
CE认证标志
CE认证标志
符合欧盟MDR法规
ISO 13485
ISO 13485
医疗质量管理体系
IEC 60601
IEC 60601
电气安全标准
FSA/HSA适用
FSA/HSA适用
健康储蓄账户

手持式红光疗法如何起效?

手持式红光理疗设备可将红光(620–750nm)与近红外光(750–1200nm)输出至目标部位,激活线粒体活性与细胞能量代谢。设备便携易用,可作用于面部、关节或局部疼痛区域。

诊所使用手持红光设备进行护理,红光 620-750nm
红光(620–750nm)
  • 促进胶原蛋白生成,令肌肤更紧致光滑
  • 加速伤口与痘印愈合
  • 淡化细纹,改善肌肤质地
  • 舒缓炎症与泛红
近红外光750-1200nm手持设备作用于脸颊
近红外光(750–1200nm)
  • 深层渗透,缓解肌肉与关节不适
  • 改善局部血液循环与组织供氧
  • 有助于缓解关节炎与慢性酸痛
  • 加速运动后恢复

完整规格参数

类别
规格
型号
HD-07A
产品类型
无线手持式红光光疗仪
LED系统
3 颗 LED
波长
415 / 630±10nm
外形
无线、小巧便携
定位
日常消费级使用
OEM/ODM
支持
FDA 510(k)
K203271

手持设备配置方案

选择最适合您品牌目标市场的型号,所有面板均可全面支持OEM定制

双波段光疗仪(QD-05B)
型号 QD-05B

双波段光疗仪

掌上型手持红光光疗仪,有助于舒缓炎症、加速肌肤修复。

双光束光疗仪(HD-07)
型号 HD-07

双光束光疗仪

小巧的手持红光设备,采用红光与蓝光 LED,兼顾焕活与舒缓体验。

活力红光美容棒(HD-03/03A)
型号 HD-03/03A · FDA K203271

活力红光美容棒

针对细纹与肌肤活力的手持红光光疗仪,支持 USB 充电,随时随地快速护理。

三色光疗仪(HB-R5)
型号 HB-R5

三色光疗仪

专业级便携红光光疗仪,融合红光、蓝光与近红外光,实现全脸焕活。

净肤仪(HD-07A)
型号 HD-07A · FDA K203271

净肤仪

无线手持红光光疗仪,针对痘痘与细纹,易于清洁消毒,适合日常使用。

光疗洁面刷(HB-R5)
型号 HB-R5

光疗洁面刷

将红光+红外 LED 与洁面刷头相结合,促进血液循环——兼具洁面功能的手持红光护理工具。

想为这款手持仪器贴牌吗?

许多护肤品牌并不自建生产工厂——他们专注于打造品牌本身。凯颜负责硬件的研发与生产,您只需添加自己的品牌标识,即可以自有品牌进行推广与销售。

凯颜生产能力
  • 通过ISO 13485认证的医用级生产工厂
  • 提供完整的FDA 510(k)及CE MDR合规文件支持
  • 零起订量限制,支持单件打样
  • 提供完整的OEM/ODM定制开发服务
  • 全球物流及专属售后技术支持
获取OEM报价
HD-07A 手持设备 OEM 定制
  • 外壳颜色与握把纹理定制
  • 定制外包装箱、包装设计及印刷版使用说明书
  • 定制控制器印刷与按键配色
  • 定制波长方案与治疗模式设置
  • 定制材质纹理与外壳形状调整
获取OEM报价

全球品牌为何选择凯颜

展厅与产品墙

全面品牌定制

标志、配色、包装、文件资料

认证证书墙

专属FDA认证

510(k)认证永久归属于您的公司名下

波长测试实验室

定制波长

契合您的临床定位与宣称

CAD设计工作站

App集成

专属品牌配套App,含您的界面与治疗方案

每一处细节均可定制

我们已在全球核心市场建立本地化服务团队,为国际合作伙伴提供及时的技术、商务及售后支持。

波长配置

波长配置

1至7种波长,双芯片或多芯片可选

颜色与工业设计

颜色与工业设计

定制硅胶颜色、外形结构,支持OEM/ODM开模

包装与开箱体验

包装与开箱体验

高档包装盒、内衬、品牌资料

App与固件

App与固件

品牌专属App,内置治疗方案与计时预设

为什么选择凯颜医疗

红光治疗设备OEM/ODM制造商

特性
凯颜OEM/ODM能力
市场标准(常见品牌)
FDA 510(k)
以您的品牌名义完成认证(真正的私有品牌注册支持)
在现有品牌下认证,OEM/ODM灵活性有限
波长
最多支持7种可定制波长(按项目完全可调)
固定预设波长,定制空间极小
医用硅胶设计
柔软肤感医用级硅胶,兼顾舒适与性能
硬质塑料或半柔性标准框架
品牌与私有标签
100%全私有品牌(标志、界面、包装、硬件)
品牌定制有限,通常仅支持标志定制
知识产权与模具归属
客户拥有模具、结构与设计知识产权
制造商保留平台/设计所有权
定制程度
完整的OEM/ODM定制(硬件+软件+外观)
现成型号搭配小幅修改
商业模式
工厂直营OEM/ODM——无中间商
多层分销(工厂→贸易商→品牌→零售商)
价格优势
直接工厂成本→单位成本大幅降低
加价后的零售与经销商价格体系
时间与精力
一站式生产解决方案(设计→合规→生产)
需对接多个供应商,协调成本更高

手持式红光光疗仪常见问题

品牌方在评估手持式红光光疗仪贴牌生产时常见的问题。

手持设备可将红光和/或蓝光输出至较小的目标区域 — 例如面部 — 适用于无法使用完整光疗灯或面板的场景。

手持设备适合小范围、局部区域使用,而面板/灯具适合更大范围的照射 — 在 OEM 产品线中,二者是互补关系,而非竞争关系。

不是。HB-R5未获得FDA 510(k)认证。该产品在凯颜通过FDA注册、获ISO 13485认证的工厂生产。面向美国市场的品牌可与凯颜合作提交510(k)申请。

HD-07A 采用 415/630±10nm(蓝光+红光)。专业级 HB-R5 则采用三种波长(520/650/940nm),覆盖更宽的治疗光色范围。

HD-07A 采用无线小巧设计,专为日常消费者使用打造,使用过程中无需担心电源线的束缚。

像 HD-07A 这样小巧的手持设备便于携带,适合快速的局部护理,而非全脸或全身照射。

可以。HB-R5 与 HD-07A 均支持 OEM 品牌标识、外壳及波长通道的定制。

可以。自有品牌定制内容包括外壳颜色/印刷、无线或有线配置,以及包装。

可以 — HB-R5 采用专业级三波长设计,定位于水疗中心与诊所使用,与面向日常消费者的 HD-07A 定位不同。

凯颜同时生产消费级(HD-07A,FDA 510(k) K203271)与专业级(HB-R5)手持设备,提供全面的 OEM/ODM 定制及 ISO 13485 认证生产。

是的 — 凯颜的手持产品线(HD-03、HD-07A、HD-25A、HB-R5)均采用棒状外形设计,因此就 OEM/ODM 而言,“手持式”与“治疗棒”指的是同一类设备。

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