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小巧的指甲治疗设备,手指置于其被照亮的腔室内

甲真菌病治疗仪

一款小巧的双波长光疗设备,专为局部甲真菌病治疗而研发。平台结合405 nm蓝紫光与635 nm红光,通过专用治疗腔室将可控的光能量直接传输至患处指甲。

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产品类型双波长甲真菌病光疗设备
波长405 nm + 635 nm
405 nm输出23 mW ±1.85 mW
635 nm输出17 mW ±1.35 mW
运行时间0–12分钟
时间调节1分钟步进
治疗区域局部手指甲/脚趾甲
法规认证FDA 510(k)参考编号 · K241116 · PDZ

甲真菌病治疗仪如何工作?

患处手指甲或脚趾甲被置于治疗区域内,设备按所选治疗时间输出可控的405 nm与635 nm光。小巧的外形使光场聚焦于指甲,而非周围的大片区域。

指甲置于被照亮的治疗腔室内

指甲局部照射

专用治疗腔室将患处指甲置于靠近光源处,实现可控的局部照射。

设备上的数字定时器显示屏

可调节的治疗计时

数字时间控制可在0至12分钟范围内以1分钟为单位调节治疗时长。

用于指甲治疗的双波长光学技术

光学平台将405 nm蓝紫光通道与635 nm红光通道相结合,在一套小巧的指甲治疗系统中形成两种互补的波长输出。

405 nm蓝紫光

405 nm蓝紫光

提供平台的短波长可见光通道,用于针对性的指甲治疗。

635 nm红光

635 nm红光

在双波长治疗架构中增加一条互补的红光通道。

明确的光输出

明确的光输出

参考配置在405 nm处提供23 mW ±1.85 mW,在635 nm处提供17 mW ±1.35 mW。

专用指甲治疗腔室

专用指甲治疗腔室

腔室结构使单个指甲靠近光源,同时限制对周围区域的不必要照射。

甲真菌病治疗仪规格

双波长光学系统

双波长光学系统

405 nm蓝紫光 + 635 nm红光

  • 405 nm蓝紫光通道
  • 635 nm红光通道
  • 405 nm处23 mW ±1.85 mW
  • 635 nm处17 mW ±1.35 mW
带数字定时器的小巧指甲治疗腔室

局部治疗系统

小巧的指甲治疗腔室与数字定时器

  • 0–12分钟运行时间
  • 1分钟调节步进
  • 58.35 × 42.58 × 33.46 mm设备尺寸
  • 局部手指甲/脚趾甲治疗区域

甲真菌病治疗仪配置选项

可围绕指甲定位、腔室几何结构、光学架构及治疗控制要求对平台进行配置。可选方案可根据预期的产品规格与治疗流程进行评估。

指甲定位配置

手指与脚趾的定位结构可根据预期的指甲治疗区域进行调整。

治疗腔室配置

腔室尺寸、内部几何结构及进出布局可进行配置,以支持不同的指甲尺寸与定位要求。

波长与输出配置

波长组合与光输出可根据成品规格进行评估。

定时器与控制配置

治疗时长、调节间隔、运行模式及用户界面控制可根据预期的工作流程进行配置。

医疗光疗创新、研发与制造

凯颜专注于光生物调节技术的临床转化与医疗级设备制造——从产品研发、工程设计到垂直整合制造与商业化,为专业光疗项目提供全程支持。

医疗器械研发

围绕医疗器械要求开展产品定义、工程开发与设计转换。

光学与电子工程

光源、光学系统、电子电路与设备控制的一体化研发。

临床转化支持

产品研发以光生物调节研究、临床应用需求及积累的临床数据为依据。

垂直整合制造

能力覆盖关键零部件、模具、注塑、组装及整机制造。

医疗级生产

医疗器械质量要求贯穿工程、生产、检验与交付全过程。

全球商业化支持

提供技术文档、法规准备、品牌打造及目标市场准入方面的支持。

医疗级质量与全球合规

凯颜在产品研发、制造、质量控制与交付各环节执行医疗级标准。完善的医疗器械质量体系、工程验证及多市场法规能力,为面向全球受监管市场的产品提供保障。

01质量体系

医疗器械质量

ISO 13485:2016MDSAP

整合管理体系

ISO 14001ISO 45001ISO 50001

全球法规经验

FDACE· 多市场合规

负责任制造

amfori BSCI· 供应链治理
02验证与管控

工程验证

光学 · 电气 · 性能 · 安全 · 可靠性

制造质量

来料检验 · 过程控制 · 最终验证

可追溯性与风险控制

物料 · 生产 · 质量记录 · 风险管理

法规文档

技术文件 · 测试协调 · 市场准入准备

甲真菌病治疗仪常见问题

Q1什么是甲真菌病光疗设备?

这是一种基于光的设备,旨在将选定的光波长直接传输至患处手指甲或脚趾甲,用于局部甲真菌病治疗。

Q2该设备使用哪些波长?

参考配置结合了405 nm蓝紫光与635 nm红光。

Q3该设备能否治疗手指甲和脚趾甲?

可以。治疗架构可支持局部手指甲与脚趾甲应用,具体取决于最终的腔室设计。

Q4如何调节治疗时间?

参考平台支持在0至12分钟范围内以1分钟为单位进行数字化调节。

Q5光疗与外用指甲护理有何不同?

光疗使用通过可重复使用设备传输的可控光能量,而外用护理依赖直接涂抹于指甲表面的产品。两者的治疗方式、方案及证据基础不同。

Q6腔室、波长和治疗控制能否定制?

可以。项目开发可涵盖腔室几何结构、指甲定位、波长配置、光输出、定时器逻辑、用户界面、外壳、品牌及包装。

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