
以已完成设计和测试的设备为起点。
无需完整的开发项目,即可将自有品牌产品推向市场。
在外观、控制或光学方面选择符合条件的改动,而非重新设计。
以您自己的品牌销售。如需转售凯颜现有品牌,请了解我们的经销商计划。
Logo、标签与图案。
可选的颜色、表面处理与外壳细节。
波长与LED排布,需经评审。

工作模式与界面选项(视机型支持情况)。
品牌包装盒及经审核的说明书。
技术改动可能需要额外的测试和法规评审。
在现有红光理疗设备上使用您的品牌前,需做好五项关键检查
索取准确的机型规格,包括波长、实测辐照度、照射面积及可用的控制功能。
明确Logo位置、外壳颜色、包装设计稿、说明书和标签。确认哪些改动需要新开模具或进行工程改动。
分别索取仅印Logo订单与全面品牌定制订单的报价,包括起订量(MOQ)、样品费、前期准备费用和生产交期。
批量生产前,对照已确认的规格检查所选设备及品牌物料。
上市前,审核针对具体机型的测试报告、产品标签及适用的法规文件。

品牌与技术改动可能影响模具需求、测试范围以及目标市场所需的文件。
在打样和报价前,按机型评审符合条件的外观、光学与控制改动。
品牌样品确认、产品规格、标签以及针对具体机型的测试文件。

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模具、注塑、LED集成与组装均围绕已确认的设备配置协同进行。
质量控制为相关检验及适用设备的生产提供支持。
批量生产前检查所选设备与品牌物料;确认是否有需要额外测试的技术改动。

通过ISO 13485认证的质量管理体系,以及已完成FDA注册的生产工厂。
针对所选设备和目标市场,审核测试、标签及现有文件。
FDA 510(k)许可(如适用)仅针对特定设备;任何改动均需评审。
工厂注册不等同于产品批准;FDA 510(k)许可仅适用于特定设备及特定用途。
在确定标签或产品宣称前,请核对针对具体机型的文件。
经认证的质量管理体系
已注册的生产工厂
白牌主要更换品牌标识;贴牌定制则可包含符合条件的产品层面定制。
部分面罩、面板、可穿戴设备及其他平台;具体选项因SKU而异。
符合条件的机型可以,但需经过工程、测试和法规评审。
可选的表面处理、外壳细节和工作模式取决于具体平台。
提供,但需经设计稿确认,并符合适用的标签要求。
样品方案将根据所选机型和定制范围确认。
起订量(MOQ)因SKU、定制内容和包装而异。
混合订单按SKU评估;各SKU的最低起订量可能不同。
根据机型、数量、技术选项及品牌定制要求计算。
定制内容、审批确认、物料供应情况及订单量。
不会自动涵盖。设备身份信息、标签、预期用途及任何改动均需评审。
可在项目协议中约定保密及知识产权条款。

凯颜医疗是一家位于中国、通过ISO 13485认证的红光理疗设备制造商,为美国、欧盟、英国及亚太地区的OEM、ODM与贴牌品牌打造LED面罩、光疗面板和可穿戴设备。
由光疗工程师亲自解答,而非销售机器人。
您的自有品牌设计与专利,始终归您所有。
包含MDSAP、FCC、TGA及PSE相关文件。