我们的制造专长
您已有产品图纸、样机或技术规格。
波长、LED布局和辐照度目标均已确定。
设计变更由您的团队审批；凯颜负责评估生产可行性。
您需要的是模具、组装和测试，而非完整的产品开发。
我们的LED光疗OEM服务涵盖元器件集成、设备组装和生产测试，均按已批准的规格执行。
在交出您的设计之前，请与任何潜在的制造合作伙伴核实以下五点
对方能否评审您的图纸、规格和样机，并确认生产要求？
对方能否在打样前评估LED布局、目标波长、辐照度均匀性和散热管理？
对方能否说明所需的模具、注塑成型、元器件集成和组装步骤？
样品、试产和量产批次分别适用哪些检验？检验结果如何与已批准的规格进行比对？
明确起订量（MOQ）、影响交期的因素、可提供的合规文件、保密协议（NDA）及项目知识产权条款。
在面部各处轮廓上保持均匀的光照输出，同时控制发热和LED输出差异。
整合光学工程、元器件组装和成品测试，满足已批准的设计规格。
辐照度均匀性、波长公差、热性能和批次一致性。
我们的7步OEM制造流程
需求评审
工程评估
报价与计划
打样
测试与验证
试产
量产与交付
投产前，样品将按约定规格进行评估。
样品确认后，可根据项目需求安排试产。
对于OEM LED面罩及其他光疗设备项目，我们的光学、电气和机械团队会在打样前评审图纸、元器件选型和生产可行性。
对于光疗及医疗器械OEM项目，模具、注塑成型、LED元器件集成和电子组装等环节统一协调，直至完成成品设备生产。
来料检验、制程检验、性能测试和最终检验，有助于保持稳定一致的制造质量。
凯颜创立于2009年，业务涵盖LED面罩、光疗面板、可穿戴设备和全身理疗设备。
通过ISO 13485认证的质量管理体系，工厂已完成FDA注册。针对具体产品提供法规支持，包括适用的FDA 510(k)要求。
我们的团队可支持针对特定市场的技术文件，并在个别设备上拥有有据可查的FDA 510(k)经验。
重要提示
FDA 510(k)许可仅针对具体设备，并不代表所生产的每一款产品均已获得该许可。
工厂注册不等于FDA产品批准。
测试结果仅适用于所测试的具体型号。请索取涵盖您所需型号的报告。
经认证的质量管理体系
已注册的生产工厂
起订量取决于设计、元器件、模具及订单要求。
设计确认、元器件采购、测试及订单数量都会影响生产周期。
我们会评估特定市场的要求；可提供的文件取决于具体设备和目标市场。
在共享敏感文件之前，双方可先签订保密协议（NDA）并约定项目专属的知识产权条款。
我们会评审图纸、规格和样品，以评估生产可行性。定制外壳、模具和注塑成型可根据项目范围进一步商讨。
请提供产品规格、目标市场、预计数量及现有图纸。
对于红光理疗OEM设备，我们会评估波长、LED布局和辐照度要求的技术可行性。
视设备而定，检验可能涵盖波长、辐照度、电气功能及最终检验。
凯颜医疗是一家位于中国、通过ISO 13485认证的红光理疗设备制造商，为美国、欧盟、英国及亚太地区的OEM、ODM与贴牌品牌打造LED面罩、光疗面板和可穿戴设备。
由光疗工程师亲自解答，而非销售机器人。
您的自有品牌设计与专利，始终归您所有。
包含MDSAP、FCC、TGA及PSE相关文件。
