新生儿光疗毯
FDA 510(k) 认证 · K243372 · LBI
面向新生儿的便携式蓝光 LED 光疗毯系统，适用于医院或家庭环境下的新生儿黄疸治疗。
产品类型与组成：
便携式光疗系统；控制单元 + 光疗垫 + 一次性垫罩 + AC/DC 电源
光源参数：
蓝光发光二极管（LED）；光谱范围 450–475 nm（窄带高强度蓝光）；适应症：降低新生儿非结合性高胆红素血症
光疗垫参数：
覆盖范围：躯干及腿部；功能：对大面积皮肤进行光疗；配件：一次性垫罩，用于保护光疗垫
适用对象 / 适用条件：
年龄：出生至 3 个月的婴儿；体重：低于 10 kg；使用环境：医院或家庭
功能与用途：
持续光疗直至胆红素水平降至临床安全范围；适用于住院或家庭光疗
电源与控制：
随附 AC/DC 电源（具体电压/功率未列出）；通过控制单元操作光疗垫
临床证据
随机临床研究表明，对于患有非结合性高胆红素血症的足月新生儿，强化蓝光 LED 光疗降低胆红素的效果与传统荧光光疗相当或更优，安全性相似。
参考文献
