Lumaflex — 凯颜医疗匠心打造

可以。我们旗下品牌矩阵背后的技术均可用于OEM/ODM生产。您可以授权使用现有设计，加入自己的品牌标识进行定制，也可以借助我们为自己的品牌所用的同一套工程与生产能力，开发一款全新的设备。

凯颜生产的特定设备已获FDA 510(k)认证，包括Aduro LED面罩（K202390）和Aduro手持设备（K203271）。CeraThrive已在FDA登记为II类、免于510(k)的设备。认证针对的是具体设备及其预期用途，因此请核对每款型号的K编号。

无最低起订量（MOQ 1台）。您可以先申请单台样品评估设备，再决定是否下达更大的OEM或私有品牌订单。

OEM是指我们按照您的规格要求，以您的品牌生产设备。ODM是指您选择并定制我们现有的某一款设计，由于工程基础工作已经完成，上市速度更快。凯颜提供这两种合作路径。

样品交期为5–7天，在您的设计与文件确定后，标准生产周期为25天。

可以。我们的设备波长覆盖380nm–1100nm，既支持ODM定制，也支持全案OEM开发（波长、外形、外壳与包装）。

面向美国市场，非豁免设备需要FDA 510(k)认证；面向欧盟市场，则需要CE MDR认证。制造商还应持有ISO 13485认证，许多国际买家也会要求MDSAP认证。凯颜医疗持有ISO 13485和MDSAP认证。

可以。我们为已完成品牌标识的成品设备提供批量价格，且无最低起订量，下单前也可先获取样品。

这取决于具体应用场景：Aduro适用于LED护肤面罩，Lumaflex适用于柔性可穿戴恢复设备，EnergyLounger适用于商用全身理疗床，CeraThrive适用于双设备红光与近红外光疗程，Lunas适用于昼夜节律酒店照明。所有产品均由凯颜医疗集团按照ISO 13485设计与生产。