市场空白
- 缺乏FDA 510(k)认证会限制品牌可信度。
- 品牌自身缺乏硬件研发与法规合规团队。
- 寻找可靠的医疗级代工厂既缓慢又充满风险。
一款已在FDA登记的红蓝光面部设备——全脸面罩加局部贴片——基于凯颜的OEM/ODM平台研发,打造成面部红光面罩,并以蓝光控制细菌,适用于易长痘肌肤。
想让我们为您打造品牌? →每一笔OEM/ODM订单的生产、质量与合规数据全程追踪。
这款红蓝光LED面罩平台的每一种波长,都针对痘痘周期中的特定阶段选定,而非通用的默认设置。
该波长提供针对痘痘的蓝光护理,作用于致痘细菌,帮助舒缓爆痘。
抗炎,有助于愈合与减轻泛红——红蓝光面部护理方案中的红光部分。
调节油脂分泌,改善毛孔外观。
护肤品牌希望尽快推出通过FDA认证的祛痘设备,却缺乏独立研发生产的规模。面部红蓝光LED的需求持续增长,但很少有工厂能把波长科学做对。
凯颜打造的每一个品牌都以同样的三项标准来衡量。
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专为您的品牌建立独立的FDA、ISO 13485及CE认证路径。
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经过验证的波长与辐照度,支撑您的临床宣称。
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波长与辐照度均已针对您的具体临床宣称预先验证。
打造demarkQ所用的九步路径,同样向每一位OEM及私有品牌合作伙伴开放。
基于全球趋势与用户需求,明确产品定位。
规划核心功能、定价策略与差异化市场路线图。
通过光学、LED与人体工学设计,将概念转化为现实产品。
制作功能样机,供早期设计与性能评估使用。
取得知识产权保护及全球认证,包括FDA、CE与ISO 13485。
通过定制化的标志、包装与说明书,打造专属的高端品牌形象。
执行严格的老化测试筛选,排除早期故障风险。
通过ISO 13485认证的生产体系,确保批次间品质高度一致。
统筹全球物流、出口单证及持续的技术支持。
一个专注祛痘的平台,调校为全脸面罩加配套的局部护理贴片——为寻求已在FDA登记设备的品牌,打造成红蓝光理疗面罩中的优选之一。


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波长、功率与硬件均按您的功效宣称调校。
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以您的品牌名义提供FDA 510(k)、CE及ISO 13485文件。
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按需集成固件、App及配件。
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从试产批次到全球供货,均在通过ISO认证的产线上完成。
不是——demarkQ使用的是LED光,而非激光。两者在搜索中常被混用,但LED与激光是不同的技术;demarkQ的FDA登记涵盖的是基于LED的红蓝光面部设备,而非激光。
不包含——demarkQ是415/630/460nm的双色(红光 + 蓝光)平台。若品牌需要红蓝绿光理疗方案,则需要不同的波长配置,凯颜也可按需研发。
可以——630nm红光具有抗炎作用并有助于愈合,为品牌的减轻泛红宣称提供了有据可依的基础。搭配demarkQ的蓝光(控制细菌),可支撑更广泛的“舒缓净痘”定位。
不能——demarkQ针对的是一般痘痘,而非囊肿型痤疮,后者通常需要在皮肤科医生指导下治疗。如合作伙伴需要该定位,凯颜可另行探讨研发路径。
是的——凯颜为每一笔OEM订单提供清洁与保养文件(IFU),您的品牌无需自行编写,即可向终端用户提供清晰的保养说明。
波长精准且具备FDA 510(k)认证——市面上许多面罩使用未经校准的LED,也没有临床文件。demarkQ的415/630/460nm输出经过验证并有认证支持,让您的品牌可以有理有据地宣称“并非所有红光理疗面罩都一样”。