市场空白
- 缺乏FDA 510(k)认证会限制品牌可信度。
- 品牌自身缺乏硬件研发与法规合规团队。
- 寻找可靠的医疗级代工厂既缓慢又充满风险。
一套通过FDA备案的双设备红光与近红外光疗系统——头戴设备搭配腹部理疗面板——完全基于凯颜的OEM/ODM平台端到端研发、设计与生产,专注于提升认知清晰度与肠道健康。
想让我们为您打造品牌? →CeraThrive平台中的每一种波长,都经过精心选定以到达特定的组织深度,而非通用的默认设置。
促进表层血液循环,支持细胞能量代谢。
深层组织穿透,支持线粒体ATP能量合成。
促进血液循环与组织供氧。
深度穿透,支持肠脑轴健康。
护肤品牌都希望能在数月内、而非数年内将通过FDA认证的LED设备推向市场——但大多数品牌自身缺乏完整的法规申报路径或生产规模,难以独立实现这一目标。
打造CeraThrive所采用的这套九步流程,同样开放给每一位OEM及自有品牌合作伙伴。
基于全球趋势与用户需求,明确产品定位。
规划核心功能、定价策略与差异化市场路线图。
通过光学、LED与人体工学设计,将概念转化为现实产品。
制作功能样机,供早期设计与性能评估使用。
取得知识产权保护及全球认证,包括FDA、CE与ISO 13485。
通过定制化的标志、包装与说明书,打造专属的高端品牌形象。
执行严格的老化测试筛选,排除早期故障风险。
通过ISO 13485认证的生产体系,确保批次间品质高度一致。
统筹全球物流、出口单证及持续的技术支持。
同一套四波长平台,适配为双设备系统并搭配配套护肤产品线。
FDA Listed, Class II
凯颜光生物调节疗法平台中的每一种波长,都是针对特定临床效果精心选定的,而非通用的默认设置。
消炎抑菌,控制痘痘。
舒缓镇静,淡化色素沉着,缓解紧绷,改善敏感肌玫瑰痤疮与泛红。
抗衰老,促进伤口愈合,刺激胶原蛋白再生。
运动恢复,深层消炎,缓解关节疼痛。
CeraThrive是一个双设备红光与近红外光治疗品牌——包含一款头带和一款腹部面板——基于凯颜医疗集团的OEM/ODM平台开发、设计与制造。
头带与腹部面板共同运行由App控制的疗程,因此一次10分钟的流程即可覆盖两个部位。
两款设备共用四波长平台:630nm红光,以及850nm、940nm和1070nm近红外光。
CeraThrive已在FDA登记为II类、免于510(k)的设备。它未获FDA批准,并非用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。
设备结构、波长配置、固件与App配对、包装、品牌标识以及法规文件。
无最低起订量:您可以先从单台样品开始,再决定是否下达更大的订单。售后支持条款将在项目对接期间按项目具体确定——请联系工程师: inquiry@kaiyanmedical.com。