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佩戴护眼罩的新生儿躺在医院婴儿床中发出蓝光的光疗毯上

新生儿黄疸光疗毯

一款专为早产儿和新生儿设计的光纤蓝光LED光疗毯,支持医院及家庭护理场景下的新生儿黄疸治疗。

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产品形态光纤光疗毯
使用场景医院及家庭护理
适用人群早产儿及新生儿
光源蓝光LED
波长范围400–550 nm
光强度≥30 μW/cm²/nm
光传输方式光纤传导
FDA产品代码LBI

黄疸光疗毯如何工作?

光疗毯通过贴近身体放置的光纤毯向婴儿输送蓝光。皮肤中的胆红素吸收光线并发生光化学变化,形成更容易从体内排出的产物。

医院保温箱中处于蓝色光疗灯光下的婴儿

蓝光作用于胆红素

蓝光被皮肤中的胆红素吸收,支持新生儿黄疸光疗所涉及的光化学转化。

临床医生查看躺在发光光纤毯上的婴儿

通过光纤传输光线

光纤将光线从LED光源传送至光疗毯,使治疗可贴近婴儿身体进行。

光纤蓝光光疗技术

该系统将蓝光LED光源与光纤光传输相结合,将治疗用光从设备传送至光疗毯。

带有蓝光LED网格的毯子

蓝光LED光源

提供用于新生儿黄疸光疗的蓝光。

带有发光光纤通路的毯子

光纤光传输

光纤将光线从LED光源传送至光疗毯。

毯子剖面图,展示光纤层与外罩

光纤毯设计

治疗毯将光纤光传输与乙烯基外层结构相结合。

新生儿黄疸光疗毯规格

保温箱中接受光疗的婴儿

400–550 nm蓝光

蓝光LED光疗输出

  • 蓝光LED光源
  • 400–550 nm波长范围
  • 光强度≥30 μW/cm²/nm
  • 专为新生儿黄疸光疗设计
光疗期间临床医生将手放在婴儿身上

光纤光疗毯

贴身光照传输

  • 光纤传送来自LED光源的光线
  • 乙烯基外层毯体结构
  • 适用于早产儿和新生儿
  • 医院及家庭护理使用 · FDA产品代码LBI

新生儿光疗系统配置选项

可根据项目需求,围绕光学系统、毯体结构、控制器及配套组件对产品配置进行评估。

光学配置

光源与光传输设置可根据成品要求进行评估。

毯体结构

毯体结构及与患者接触的设计可围绕预期产品形态进行开发。

控制器与操作

控制功能与操作逻辑可围绕预期工作流程进行配置。

配套组件

外罩、配件及配套组件可作为完整产品系统的一部分进行评估。

医疗光疗创新、研发与制造

凯颜专注于光生物调节技术的临床转化与医疗级设备制造——从产品研发、工程设计到垂直整合制造与商业化,为专业光疗项目提供全程支持。

医疗器械研发

围绕医疗器械要求开展产品定义、工程开发与设计转换。

光学与电子工程

光源、光学系统、电子电路与设备控制的一体化研发。

临床转化支持

产品研发以光生物调节研究、临床应用需求及积累的临床数据为依据。

垂直整合制造

能力覆盖关键零部件、模具、注塑、组装及整机制造。

医疗级生产

医疗器械质量要求贯穿工程、生产、检验与交付全过程。

全球商业化支持

提供技术文档、法规准备、品牌打造及目标市场准入方面的支持。

医疗级质量与全球合规

凯颜在产品研发、制造、质量控制与交付各环节执行医疗级标准。完善的医疗器械质量体系、工程验证及多市场法规能力,为面向全球受监管市场的产品提供保障。

01质量体系

医疗器械质量

ISO 13485:2016MDSAP

整合管理体系

ISO 14001ISO 45001ISO 50001

全球法规经验

FDACE· 多市场合规

负责任制造

amfori BSCI· 供应链治理
02验证与管控

工程验证

光学 · 电气 · 性能 · 安全 · 可靠性

制造质量

来料检验 · 过程控制 · 最终验证

可追溯性与风险控制

物料 · 生产 · 质量记录 · 风险管理

法规文档

技术文件 · 测试协调 · 市场准入准备

黄疸光疗毯常见问题

Q1什么是黄疸毯?

这是一种光疗设备,通过光纤毯向早产儿和新生儿输送蓝光,用于新生儿黄疸治疗。

Q2黄疸光疗如何起作用?

蓝光通过贴近身体放置的光纤毯输送给婴儿。皮肤中的胆红素吸收光线并发生光化学变化,形成更容易从体内排出的产物。

Q3本产品使用什么波长?

蓝光LED光源工作在400–550 nm波长范围内。

Q4该系统提供多大的光强度?

该系统提供的光强度为≥30 μW/cm²/nm。

Q5光线是如何传输的?

光纤将光线从LED光源传送至光疗毯,使治疗可贴近婴儿身体进行。

Q6该产品可用于医院及家庭护理场景吗?

可以。该光疗毯旨在支持医院及家庭护理两种场景下的新生儿黄疸治疗。

Q7该产品是为谁设计的?

专为接受新生儿黄疸光疗的早产儿和新生儿设计。

Q8采购方在采购新生儿光疗系统时应评估哪些方面?

关键因素包括光学配置、毯体结构与患者接触设计、控制器与操作逻辑、配套组件,以及供应商的质量体系和法规能力。

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