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脑部护理便携式单脉冲TMS设备

脑部护理

脑部护理是一款便携式单脉冲经颅磁刺激(sTMS)系统,专为偏头痛管理中的非侵入式神经调节而开发。它通过枕部区域输出短暂的磁脉冲,无需植入电极。

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产品类型便携式sTMS神经调节系统
技术单脉冲经颅磁刺激
主要功能偏头痛相关神经调节
磁输出1 cm处标称0.9特斯拉
尺寸224 × 130 × 69 mm
重量约1.4 kg
供电方式可充电锂离子电池
法规认证FDA 510(k) · K161663 · OKP

脑部护理如何工作?

脑部护理在贴靠后脑部位时产生短暂的磁脉冲。磁场无需直接电接触即可穿过颅骨,并在目标皮层区域诱发局部电活动。

后脑部位的经颅磁脉冲输出

经颅磁输出

受控磁脉冲穿过颅骨,无需植入电极或直接电接触。

皮层神经调节示意图

皮层神经调节

磁脉冲按照治疗方案在目标皮层区域诱发电活动。

单脉冲经颅磁刺激技术

sTMS利用快速变化的磁场在神经组织中诱发电流。脑部护理围绕受控单脉冲输出而构建,而非连续或重复刺激。

磁脉冲生成架构

受控磁脉冲生成

系统通过一体化刺激架构生成确定的单个磁脉冲。

非接触式经颅能量传递

非接触式经颅能量传递

磁能无需导电电极或植入部件即可穿过颅骨。

目标皮层刺激区域

靶向皮层神经调节

治疗几何结构旨在将磁刺激导向预期的皮层治疗区域。

紧凑型手持式脑部护理设备

便携式设备架构

紧凑的手持式平台集成了可充电电源、治疗定位及设备状态控制。

脑部护理参考规格

脑部护理单脉冲TMS系统

单脉冲TMS系统

受控磁刺激平台

  • 单脉冲经颅磁刺激
  • 1 cm处标称输出0.9特斯拉
  • 用于枕部定位的弧形治疗面
  • FDA 510(k) · K161663 · 产品代码OKP
脑部护理便携式可充电设备

便携电源与设备设计

紧凑型可充电平台

  • 224 × 130 × 69 mm
  • 约1.4 kg
  • 7.2 V · 2150 mAh锂离子电池
  • 充电器输入:100–240 V AC · 50/60 Hz

脑部护理配置选项

围绕磁刺激参数、治疗定位、电源架构及运行要求配置脑部护理平台。可根据预期的临床方案和项目规格评估可用配置。

磁脉冲配置

脉冲输出、刺激参数及治疗逻辑可根据预期的神经调节方案和工程要求进行评估。

治疗面与定位

治疗面几何结构、人体工学及定位特征可围绕预期的头部接触区域和操作流程进行调整。

电源与便携性选项

电池容量、充电架构及便携使用要求可根据最终设备设计进行评估。

用户界面与治疗控制

状态指示、治疗控制、运行逻辑及界面布局可围绕专业使用要求进行配置。

医疗光疗创新、研发与制造

凯颜专注于光生物调节技术的临床转化与医疗级设备制造——从产品研发、工程设计到垂直整合制造与商业化,为专业光疗项目提供全程支持。

医疗器械研发

围绕医疗器械要求开展产品定义、工程开发与设计转换。

光学与电子工程

光源、光学系统、电子电路与设备控制的一体化研发。

临床转化支持

产品研发以光生物调节研究、临床应用需求及积累的临床数据为依据。

垂直整合制造

能力覆盖关键零部件、模具、注塑、组装及整机制造。

医疗级生产

医疗器械质量要求贯穿工程、生产、检验与交付全过程。

全球商业化支持

提供技术文档、法规准备、品牌打造及目标市场准入方面的支持。

医疗级质量与全球合规

凯颜在产品研发、制造、质量控制与交付各环节执行医疗级标准。完善的医疗器械质量体系、工程验证及多市场法规能力,为面向全球受监管市场的产品提供保障。

01质量体系

医疗器械质量

ISO 13485:2016MDSAP

整合管理体系

ISO 14001ISO 45001ISO 50001

全球法规经验

FDACE· 多市场合规

负责任制造

amfori BSCI· 供应链治理
02验证与管控

工程验证

光学 · 电气 · 性能 · 安全 · 可靠性

制造质量

来料检验 · 过程控制 · 最终验证

可追溯性与风险控制

物料 · 生产 · 质量记录 · 风险管理

法规文档

技术文件 · 测试协调 · 市场准入准备

脑部护理常见问题

Q1什么是脑部护理?

脑部护理是一款便携式单脉冲经颅磁刺激系统,专为偏头痛相关应用中的非侵入式神经调节而设计。

Q2单脉冲TMS如何工作?

设备产生短暂的磁场,穿过颅骨并在目标皮层区域诱发电活动。

Q3脑部护理使用红光或红外光吗?

否。脑部护理使用磁刺激,而非红光或近红外光。经颅光生物调节是一项独立的技术。

Q4参考磁输出是多少?

参考sTMS迷你平台标注的标称磁脉冲输出为距治疗面1 cm处0.9特斯拉。

Q5该设备便携吗?

是。参考平台重约1.4 kg,采用内置可充电锂离子电池。

Q6什么是FDA产品代码OKP?

OKP是与用于偏头痛治疗的经颅磁刺激器相关联的FDA产品代码。

Q7脑部护理可针对不同临床方案进行定制吗?

可围绕预期用途、磁刺激架构、设备人体工学、控制系统、电源设计及目标市场要求评估项目配置。

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